阿爾法環(huán)糊精
(C6H10O5)6 972.85
[10016-20-3]
本品為環(huán)狀糊精葡萄糖基轉(zhuǎn)移酶作用于淀粉而生成的6個葡萄糖以α-1,4-糖苷鍵結(jié)合的環(huán)狀低聚糖。按干燥品計算,含(C6H10O5)6應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色無定型或結(jié)晶性粉末。
本品在水或丙二醇中易溶,在無水乙醇或二氯甲烷中幾乎不溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+147°至+152°。
照含量測定項下的色譜條件,精密量取供試品溶液和對照溶液各50μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中倍他環(huán)糊精或伽馬環(huán)糊精的峰面積不得大于對照溶液中相應(yīng)峰的峰面積的0.5倍(0.25%),另外,供試品溶液中除了主峰以外,顯示的所有色譜峰峰面積的和不得大于對照溶液中阿爾法環(huán)糊精的峰面積(0.5%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過11.0%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。
【類別】包合劑和穩(wěn)定劑等。
【貯藏】密閉,在干燥處保存。
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