藥用級(jí)枸櫞酸鉀 新貨 新批號(hào) 新藥典標(biāo)準(zhǔn)

枸櫞酸鉀

C₆H₅K₃O₇•H₂O　324.41

［6100-05-6］

本品為2-羥基丙烷-1，2，3-三羧酸鉀一水合物。按無(wú)水物計(jì)算，含C₆H₅K₃O₇不得少于99.0%。

【性狀】　本品為白色顆粒狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭；微有引濕性。

本品在水或甘油中易溶，在乙醇中幾乎不溶。

【鑒別】　本品顯鉀鹽與枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

【檢查】  酸堿度　取本品2.0g，加水25ml溶解后，加麝香草酚藍(lán)指示液1滴；如顯藍(lán)色，加鹽酸滴定液（0.1mol/L）0.20ml，應(yīng)變?yōu)辄S色；加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）0.20ml，應(yīng)變?yōu)樗{(lán)色。

【含量測(cè)定】　取本品約80mg，精密稱定，加冰醋酸20ml與醋酐2ml，加熱使溶解，放冷后，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于10.21mg的C₆H₅K₃O₇。

【類別】　堿性鉀鹽。

【貯藏】　密封保存。

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西安晉湘藥用輔料有限公司

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皮膚外用制劑輔料：樟腦，蜂蠟，滑石粉，水楊酸，水楊酸鈉，松節(jié)油，松餾油，氨水（濃氨溶液），甘油，凡士林（黃白），枸櫞酸，黑豆餾油，聚維酮碘，糠餾油，麝香草酚，羊毛脂，爐甘石，氧化鋅，魚石脂，乳膏基質(zhì)，硼酸，硼砂 二甲基亞砜，聚山梨酯80（吐溫80），油酸山梨坦（司盤80），氮酮(水溶 油溶），液狀石蠟（輕質(zhì) 重質(zhì)），固體石蠟，苯酚，十二烷基硫酸鈉，單雙硬脂酸甘油酯，硬脂酸，三乙醇胺，無(wú)水碳酸鈉，二甲硅油,依地酸二鈉，三氯叔丁醇，卡波姆均聚物（ A B C ）,聚乙二醇（400 600 1000 1500 4000 6000），泊洛沙姆 （188 407），卡波姆980NF(路博潤(rùn)），羥苯甲酯 （鈉），羥苯乙酯（鈉），羥苯丙酯（鈉），DL-酒石酸，L-酒石酸，混合脂肪酸甘油酯（栓劑基質(zhì)），硬脂酸聚烴氧40酯，十八醇，十六醇，十八十六醇（藥用級(jí) 日化級(jí)），透明質(zhì)酸鈉(有分子量區(qū)分）等品種齊全，一瓶一袋均可以發(fā)貨，適合研發(fā)申報(bào)使用。

外用消毒抑菌原料：中鏈甘油三酸酯（輔料/日化），乳膏基質(zhì)，卡波姆（340/380/FD2010 天賜），卡波姆（940 980 u20 u21）苯扎溴銨，苯扎氯銨，聚丙烯酸鈉NP700,甘羥鋁，醋酸氯己定，葡萄糖酸氯己定溶液（20%），聚維酮碘，爐甘石，氧化鋅，聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽（粉末 液體）,聚乙烯醇（高 中 低），硼酸，硼砂，尿素，尿囊素，薄荷腦，薄荷素油，依克多因，冰片，樟腦，水楊酸，苯甲酸，苯甲酸鈉，苯氧乙醇，三氯生，傳明酸（氨甲環(huán)酸），無(wú)水沒(méi)食子酸，聚氧乙烯40氫化蓖麻油（RH40/CO40），肉豆蔻酸異丙酯（藥用級(jí)/日化級(jí)），棕櫚酸異丙酯，維生素E油，黑豆餾油，薰衣草精油，玫瑰純露等，一瓶一袋均可以發(fā)貨，適合研發(fā)申報(bào)使用。

口服制劑輔料：藥用級(jí)蜂蜜，麥芽糊精，倍他環(huán)糊精，膠囊用明膠，麥芽糖，糖精鈉，香草醛，黃原膠，殼聚糖，山梨醇，木糖醇，甘露醇（口服/供注），三氯蔗糖，甜菊糖苷（甜菊素），阿司帕坦，環(huán)拉酸鈉，氨丁三醇，乳糖（無(wú)水 一水），山梨酸，山梨酸鉀，聚維酮k30，交聯(lián)聚維酮，交聯(lián)羧甲纖維素鈉，低取代羥丙纖維素，二氧化硅，硬脂酸鎂，微晶纖維素（101 102），羧甲纖維素鈉，羥丙甲纖維素（分型號(hào)粘度），聚丙烯酸樹脂（I II IV）, 羥丙基倍他環(huán)糊精（口服 供注），二丁基羥基甲苯（BHT）,丁基羥基苯甲醚（丁基羥基茴香醚），焦糖等一瓶一袋均可以發(fā)貨，適合研發(fā)申報(bào)使用。

供注類藥用輔料（要求內(nèi)毒素/微生物限度）：海藻糖（無(wú)水/二水），膽固醇，蔗糖，聚山梨酯80II，聚山梨酯20，苯甲醇，磷酸氫二鈉，磷酸二氫鈉，磷酸氫二鉀，磷酸二氫鉀，無(wú)水磷酸二氫鈉，丙二醇（供注），卵磷脂（蛋黃），大豆磷脂（pc50/80/90/95/98）乳糖（供注），甘油（供注），依地酸二鈉（供注），氯化J，氯化鈉，氯化鈣，氯化鎂，亞硫酸氫鈉，焦亞硫酸鈉，無(wú)水醋酸鈉，碳酸氫鈉，乳酸，乳酸鈉溶液，枸櫞酸，枸櫞酸鈉，無(wú)水枸櫞酸，碳酸氫鉀，氫氧化鉀，氫氧化鈉，硫代硫酸鈉，藥用乙醇 ，無(wú)水乙醇，甘氨酸，精氨酸等氨基酸類，聚乙二醇400（供注），羧甲纖維素鈉（供注），大豆油（供注）等一瓶一袋均可以發(fā)貨，適合研發(fā)申報(bào)使用。

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